毕节房开资质代办毕节医疗器械经营许可证毕节进出口资质代办

    贵州医疗器械经营许可证是医疗器械生产企业必须持有的证件，由当地药监局审核颁发。开办医疗器械生产企业应当符合国家医疗器械行业发展规划和产业政策。医疗器械生产许可证同样也是根据生产医疗器械的种类不同，需要办理资质审批也是不同的，具体如下：

    贵州医疗器械经营许可证办理,需要具备哪些条件?

    1具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称

    2具有与经营范围和经莒规模相适应的经营、贮存场所;

    具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件,全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房;

    4具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度

    5具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力,或者约定由相关机构提供技术支持;

    6从事第三类医疗器槭经营的企业还应当具有符合医疗器槭经营质量管理要求的计算机信息管理系统,保证经营的产品可追溯。

    针对第三类医疗器械经营企业经营场所与库房有一定面积要求。

    经营场所面积要求：第三类企业经营场所面积不小于60平米（经营单一品种不小于30平米，药店医疗器械区不小于20平米），诊断试剂企业经营场所面积不小于100平米。

贵州医疗器械经营许可证

    库房面积要求：

    （1）经营10个门类及以下的不小于40平米；

    （2）经营10-20个门类的，不小于60平米；

    （3）经营20个以上的，不小于80平米；

    （4）连锁企业总部不小于80平米；

    （5）诊断试剂库房不小于60平米，冷库容积不小于20立方米；

    专营医疗器械软件或者医用磁共振、医用X射线、医用高能射线、医用核素设备等大型医用设备的企业，及零售企业可不设置库房。
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